Viernes, 03 de Septiembre de 2010
Fecha última actualización 27/06/2010
|
La Unión Europea autoriza la comercialización de la vacuna contra el papilomavirus
22 de septiembre del 2006
Index Noticias
MADRID.- Apenas cuatro meses después de que fuese autorizada en EEUU, la vacuna contra el virus del papiloma humano (HPV) ha recibido también el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA). A partir de ahora deberán ser los países miembros los que decidan las condiciones concretas en que debe administrarse esta inmunización.
La vacuna, Gardasil, será comercializada en el Viejo Continente por Sanofi Pasteur MSD y las tres dosis necesarias costarán alrededor de 300 ó 360 euros. Esta nueva terapia, que se convertirá sin duda en todo un superventas, está diseñada para prevenir la infección por cuatro cepas distintas del papilomavirus: 6, 11, 16 y 18.
Los primeros países europeos en poner a la venta la vacuna, antes incluso de finales de octubre, podrían ser Alemania, Reino Unido, Holanda y algunos estados nórdicos. En España, según portavoces de la compañía en nuestro país, se espera que pueda estar lista definitivamente a lo largo de 2007.
Y aunque la EMEA ha autorizado su uso entre los nueve y los 26 años, deberán ser ahora cada uno de los países miembros los que establezcan sus propias recomendaciones de vacunación, precios, condiciones de reembolso...
Tal y como explican fuentes del Ministerio de Sanidad a elmundo.es, el primer paso para ello es que la Comisión Europea comunique su decisión a los estados miembros, "cosa que aún no se ha producido". Después, se pone en marcha el proceso de asignación de precio cuyos plazos están marcados por ley: 90 días más otros 90 adicionales en el caso de que haga falta documentación o datos adicionales.
Según estas mismas fuentes, "normalmente con los medicamentos de gran interés se intenta acortar ese plazo lo más posible". Otra cosa es, añaden, la inclusión de Gardasil en el calendario vacunal, que como con todas las vacunas requerirá un plazo más largo. "Este proceso deberá ser refrendado en la comisión interterritorial por las comunidades autonómas y, finalmente, aprobado por el consejo interterritorial", añaden desde el Ministerio.
Un virus de transmisión sexual
Según ha recordado la compañía en un comunicado, en los ensayos llevados a cabo hasta ahora con más de 25.000 mujeres, Gardasil ha logrado prevenir hasta un 100% el cáncer de cuello del útero, lesiones precancerosas y potencialmente precancerosas del cuello del útero, la vagina y la vulva así como verrugas genitales debidas a estos cuatro tipos. Además, la empresa no descarta que pueda ser eficaz también frente a los tipos 31 y 45 del virus, no incluidos en la vacuna.
Se calcula que el 70% de las personas sexualmente activas estarán expuestas a este virus en algún momento de su vida. Sólo en Europa, estas cuatro cepas son causantes del 75% de los casos de cuello del útero, un 95% de los tumores de vulva y vagina y el 90% de las verrugas genitales.
La decisión de la agencia europea se produce apenas nueve meses después de que la empresa solicitase su comercialización, un tiempo particularmente corto para este proceso. Una segunda vacuna, ésta sólo contra dos cepas del virus, espera también el visto bueno de la EMEA. Se trata de Cervarix, diseñada por Glaxo SmithKline, que también solicitará su aprobación en EEUU antes de final de año.
Fuente consultada:
El Mundo
|
|
|
